FMEA:分析可能(和/或已經發生)的失效模式，判斷可能(和/或已經發生)的后果，并根據風險采取針對性的改進，從而了解產品(和/或制造過程)的設計能力，達到提前預防和實施改進措施的方法工具，是一種定量和定性的分析計算方法。
FMEA發展歷史:
1944年，洛克希德公司的凱利·約翰遜首次在P80戰斗機項目中采用了FMEA以縮短研發周期(約153天)
1949年11月9日，美國國防部制造了MIL-P-1629。
1950年，汽車工業(福特野馬)
1955年，“潛在問題分析(APP)”的KT方法被廣泛使用。
1963年，美國宇航局的阿波羅探月工程
1965年，航空、航天、食品和核技術應用
1975年，核能項目
1977年，汽車工業(福特)
1980年，德國:德國標準25448
1986年，德國汽車工業聯合會(VDA): VDA手冊4.2
20世紀90年代，醫療技術
20世紀90年代，電信工程
1990年，VDA為汽車工業進一步開發了系統設計FMEA和工藝FMEA系統。
1993年，AIAG:FMEA手冊
1994年，美國汽車工程師協會:SAE-J1739
1995年，SAE J1739發布了第二版。
1995年，美國質量協會(ASQ):FMEA手冊
1996年，VDA第4卷第2部分“大規模生產前的質量保證”與“系統FMEA”一章一起出版
2001年，德國質量研究所:DGQ 13-11
2006年，修訂了《VDA手冊》。
2015年，為了許多原始設備制造商和供應商的利益，每個人都意識到需要統一FMEA手冊。這為完善內容、規范評級尺度、完善風險評估方法、將功能安全納入風險評估提供了契機。
FMEA常用工具:
FMEA用途:
失效模式和影響分析(FMEA)是一種面向群體的、系統的定性分析方法，旨在:
評估產品或過程的潛在故障風險。
分析這些故障的原因和影響。
記錄預防和檢測手段
建議采取措施降低風險。
FMEA它旨在成為“事前”行為，而不是“事后”行為。為了實現價值最大化，FMEA必須在產品或工藝實施之前進行，具有潛在的失效模式。
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